Prosedur Uji Dissolusi
1. Na
Diklofenak
Media
Disolusi : 900 ml laturan dapar fosfat pH 6.8
Alat
tipe 2 : 50 rpm
Prosedur : pada 2
jam akhir, angkat setiap tablet atau sebagian besar
tablet jika tablet
tidak utuh, dari pembuluh darah individu dan subjek mereka
untuk tes tahap buffer. Asam klorida 0,1
N yang tersisa di setiap pembuluh ditambahkan 20,0 ml dari 5 N natrium hidroksida dan aduk
selama 5 menit. Ditentukan jumlah C14H10Cl2NNa2O2
yang larut pada absorbansi UV pada panjang
gelombang maksimum sekitar 276
nm dari larutan
yang disaring pada bagian yang diuji dibandingkan
dengan larutan standar yang dibuat sebagai berikut. Ambil sekitar 68 mg dari
USP Sodium Diklofenak
RS, ditimbang akurat, untuk botol 100 ml volumetrik, tambahkan
10 ml 0,1 N
natrium hidroksida, encerkan dengan air sampai tanda batas,
dan campur. Ambil 3
ml larutan ke
dalam labu 100 ml
volumetrik kedua, encerkan dengan
campuran dari 0,1
N asam klorida dan
5 N natrium
hidroksida (900: 20) untuk
volume dan campuran. solusi standar ini mengandung
sekitar 13,6 mikrogram natrium diklofenak USP
RS per mL.
Toleransi : harus larut kurang dari
75 % (Q) C14H10Cl2NNa2O2
dari jumlah yag tertera di etiket
(USP 29 hal 684)
2. Parasetamol
Media
Disolusi : 900 ml laturan dapar fosfat pH 5,8
Alat
tipe 2 : 50 rpm
Waktu
: 30 menit
Prosedur
: lakukan penetapan jumlah C8H9NO2 yang terlarut dengan
mengukur serapan filtrat larutan uji, jika perlu di encerkan dengan media
disolusi dan serapan larutan baku parasetamol BFPI dalam media yang sama pada
panjang gelombang maksimun kurang lebih 243 nm.
Toleransi : Dalam waktu 30 menit harus larut kurang dari 80 % (Q) C8H9NO2 dari jumlah yag tertera di etiket.
(FI IV : 650)
Toleransi : Dalam waktu 30 menit harus larut kurang dari 80 % (Q) C8H9NO2 dari jumlah yag tertera di etiket.
(FI IV : 650)
Tidak ada komentar:
Posting Komentar