Kamis, 13 Desember 2012

UJI DISOLUSI TABLET


Prosedur Uji Dissolusi

1.      Na Diklofenak

Media Disolusi : 900 ml laturan dapar fosfat pH 6.8
Alat tipe 2 : 50 rpm
Prosedur : pada 2 jam akhir, angkat setiap tablet atau sebagian besar tablet  jika tablet tidak utuh, dari pembuluh darah individu dan subjek mereka untuk tes tahap buffer. Asam klorida 0,1 N yang tersisa di setiap pembuluh ditambahkan 20,0 ml dari 5 N natrium hidroksida dan aduk selama 5 menit. Ditentukan jumlah C14H10Cl2NNa2O2 yang larut pada absorbansi UV pada panjang gelombang maksimum sekitar 276 nm dari larutan yang disaring pada bagian yang diuji dibandingkan dengan larutan standar yang dibuat sebagai berikut. Ambil sekitar 68 mg dari USP Sodium Diklofenak RS, ditimbang akurat, untuk botol 100 ml volumetrik, tambahkan 10 ml 0,1 N natrium hidroksida, encerkan dengan air sampai tanda batas, dan campurAmbil 3 ml larutan ke dalam labu 100 ml volumetrik kedua, encerkan dengan campuran dari 0,1 N asam klorida dan 5 N natrium hidroksida (900: 20) untuk volume dan campuran. solusi standar ini mengandung sekitar 13,6 mikrogram natrium diklofenak USP RS per mL.
Toleransi : harus larut kurang dari 75 % (Q) C14H10Cl2NNa2O2 dari jumlah yag tertera di etiket 
(USP 29 hal 684)

2.      Parasetamol

Media Disolusi : 900 ml laturan dapar fosfat pH 5,8
Alat tipe 2 : 50 rpm
Waktu : 30 menit
Prosedur : lakukan penetapan jumlah C8H9NO2 yang terlarut dengan mengukur serapan filtrat larutan uji, jika perlu di encerkan dengan media disolusi dan serapan larutan baku parasetamol BFPI dalam media yang sama pada panjang gelombang maksimun kurang lebih 243 nm.
Toleransi : Dalam waktu 30 menit harus larut kurang dari 80 % (Q) C8H9NO2 dari jumlah yag tertera di etiket.
(FI IV : 650)

Tidak ada komentar:

Poskan Komentar